A Pfizer pediu, neste sábado
(6), o registro definitivo da sua vacina contra a Covid-19 à Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Se o órgão der o registro, a
vacina poderá ser vendida aos sistemas de saúde e usada pela população.
"O registro é a avaliação
completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e
segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de
monitoramento", de acordo com a Anvisa.
As vacinas para Covid-19 têm
sido avaliadas pela Anvisa de forma emergencial e prioritária.
“O pedido de registro da
vacina junto à Avisa é a etapa final do processo de submissão contínua
estabelecido pela Agência para acelerar os registros de vacinas contra a
Covid-19”, diz Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil.
De acordo com a Pfizer, o
pedido de registro tem como base os dados de um ensaio clínico com
aproximadamente 44 mil participantes que foram acompanhados por dois meses, em
média, após a aplicação de uma segunda dose.
Vacina de RNA mensageiro
A vacina da Pfizer foi
desenvolvida em conjunto com a empresa BioNTech. As empresas anunciaram uma
eficácia de 95% na conclusão dos ensaios clínicos.
A vacina usa a tecnologia chamada
de RNA mensageiro, diferente das tradicionais.
Nesse caso, a vacina leva para
o nosso organismo uma cópia de parte do código genético do vírus. É uma espécie
de mensagem, uma receita para que nosso corpo produza uma proteína do vírus. A
presença dessa proteína desencadeia a produção de anticorpos.
Do G1
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